無塵無菌室等級種類

一.無塵室基本的注意事項例舉下列事項:

1. 無塵室(Clean Room)裡面不可以有塵埃、微粒子。
2 .無塵室(Clean Room)內的粉塵、微粒子必須收集清除。
3. 盡可能防止室內微粒子的發生。
4. 室內易堆積粒子的死角部份應盡可能減少。

二.無塵室的水準以清淨度表示之,一般來說,工業用無塵室(ICR)是以美國聯邦規格No2096 為規範,無菌室則適用美國太空總署規格要旨。

《表一》美國聯邦規格209b要旨

無塵室級別

微粒子

壓力

溫度

濕度

氣流

照度

粒徑(μm)

累積粒子數(個/ft3)

(mmAq)

(°C)

(%)

換氣回數

(LX)

100

0.5以上

100

13以上

範圍:19.4~25

最低:45

層流方式:0.45m/s±0.1m/s


亂流方式:>=20回/小時

1,080~1,620

1,000

0.5以上
5以上

1,000
10

設定值:22.2

最低:30

10,000

0.5以上
5以上

10,000
65

誤差:±2.8

誤差:±10

100,000

0.5以上
5以上

100,000
700

特殊要求時:±0.25

特殊要求時:±5

《表二》美國太空總署規格要旨(NHB5340.2)

無塵室級別

微粒子CR

生物粒子BCR

壓力

溫度

濕度

氣流

照度

粒徑(μm)

累積粒子數(個/ft3)

浮游量(個/ft3)

沉降量(個/ft3)

(mmAq)

(°C)

(%)

換氣回數

(LX)

100

0.5以上

100

0.1

1,200

13以上

指定值

45~50

層流方式:0.45m/s±0.1m/s


亂流方式:>=20回/小時

1,080~
1,620

10,000

0.5以上
5以上

10,000
65

0.5

6,000

100,000

0.5以上
5以上

100,000
700

2.5

30,000